藥廠專用滴眼劑密封試驗(yàn)儀 









藥廠專用滴眼劑密封試驗(yàn)儀作為醫(yī)藥包裝檢測設(shè)備,需嚴(yán)格契合以下標(biāo)準(zhǔn),保障檢測合規(guī)性與準(zhǔn)確性: 國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn):符合《藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)》(如 YBB 系列標(biāo)準(zhǔn),含 YBB00012002-2015 等),該標(biāo)準(zhǔn)明確滴眼劑瓶等包裝的密封性要求及檢測方法,是儀器設(shè)計(jì)與應(yīng)用的基礎(chǔ)依據(jù)。
行業(yè)檢測規(guī)范:遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)中對醫(yī)藥包裝檢測設(shè)備的要求,確保儀器操作流程可追溯、檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠,適配醫(yī)藥生產(chǎn)的質(zhì)量管控體系。
密封性檢測方法標(biāo)準(zhǔn):需兼容《包裝容器 塑料滴眼劑瓶》(GB/T 40145-2021)等標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的密封性檢測方法(如負(fù)壓法、壓力衰減法等),確保儀器檢測原理與方法符合行業(yè)統(tǒng)一要求,避免檢測結(jié)果偏差。
藥廠用密封試驗(yàn)儀儀器用途: MFY-05系列包裝密封儀適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測試。 密封試驗(yàn)儀器應(yīng)用行業(yè): 1】食品行業(yè):軟袋包裝:袋裝奶粉、奶酪、咖啡條/包、月餅、調(diào)味包、休閑食品、茶葉包、袋裝大米、薯片、糕點(diǎn)、膨化食品、利樂包、瓜子……任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的食品袋。 半堅(jiān)硬包裝:冷鮮肉、果蔬沙拉、托盤、軟罐頭、酸奶、番茄醬、桶裝薯片(休閑食品)、果凍……任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的半堅(jiān)硬包裝。 堅(jiān)硬包裝:聽裝奶粉、飲料瓶、油桶、罐頭、桶裝餅干、咖啡瓶、易拉罐、調(diào)味瓶……任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的堅(jiān)硬包裝。 2】制藥行業(yè):密閉容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、塑料口服液PE瓶、滴眼、無菌袋、輸液/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶(塑料)等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。鋁塑泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。小頂空包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。 3】其它:特衛(wèi)強(qiáng)、各類鋁箔袋、濕紙巾、化妝品包裝等等~~。 密封性測試儀測試原理: 1】通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;2】通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
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